Šta je mifepriston, lijek koji se nalazi u središtu tužbe za pobačaj lijekova u Teksasu?

CNN
—

Danco Laboratories, proizvođač lijeka za abortus mifepriston, zatražio je od Vrhovnog suda da poništi presudu nižeg suda kojom bi se ograničio pristup lijeku; sudije bi odluku mogle donijeti sljedećeg ljeta.

Mifepriston je odobren od strane američke Uprave za hranu i lijekove prije nekoliko decenija i pokazao se sigurnim i efikasnim. Ali tužba zagovornika abortusa tvrdila je da lijek nije siguran i da ga FDA nije dovoljno proučila da bi ga odobrila.

Ranije ove godine, savezni sudija u Teksasu suspendovao je odobrenje lijeka, a Vrhovni sud SAD-a odgodio je odluku – što znači da je mifepriston za sada dostupan.

Uz misoprostol, mifepriston je jedan od lijekova koji se koriste za pobačaj putem lijekova, za razliku od operacije.

Mifepriston se prodaje pod brendovima Mifeprex i Korlym, a ponekad je poznat i kao RU 486.

Mifepriston blokira hormon zvan progesteron, koji pomaže tijelu da održi unutrašnjost maternice kako bi se trudnoća mogla nastaviti. Zdrava sluzokoža materice je ono što podržava oplođeno jaje, embrion i fetus.

Bez progesterona, maternica će izbaciti svoj sadržaj.

Neko ko abortira lijekom uzima mifepriston, a zatim, nakon 24 do 48 sati, uzima misoprostol. Taj lijek pomaže pražnjenju materice kroz obilno krvarenje i kontrakcije mišića.

Lijekovi se mogu uzimati čim neko sazna da je trudan i do 70 dana ili manje od prvog dana posljednje menstruacije.

Ova metoda je efikasna u 99,6% vremena kada se koristi za prekid trudnoće, pokazuju studije.

Podaci iz stotina studija i 23 godine odobrene upotrebe pokazali su da je mifepriston vrlo siguran i efikasan, prema 12 najvećih u zemlji. poštovan medicinska udruženja, uključujući Američki koledž opstetričara i ginekologa i Američko medicinsko udruženje, koje su potpisale podnesak prijatelja u slučaju Teksasa.

Ova kombinacija lijekova za abortus također je dostupna u više od 60 drugih zemalja.

Od njegovog odobrenja u SAD-u 2000. godine, bilo je 5 smrtnih slučajeva povezanih s mifepristonom na svaki milion ljudi koji su ga koristili, prema američkoj Upravi za hranu i lijekove. To znači da je stopa smrtnosti 0,0005%.

Studije pokazuju da je sigurnost mifepristona jednaka onima uobičajenih lijekova protiv bolova koji se mogu kupiti bez recepta kao što su ibuprofen i acetaminofen.

Podaci koje je analizirao CNN pokazuju da je mifepriston čak sigurniji od nekih od najčešćih lijekova na recept. Rizik od smrti od penicilina, antibiotika koji se koristi za liječenje bakterijskih infekcija poput upale pluća, na primjer, četiri je puta veći nego kod mifepristona. Rizik od smrti nakon uzimanja Viagre – koja se koristi za liječenje erektilne disfunkcije – je skoro 10 puta veći.

Mifepriston obično nema mnogo nuspojava, kažu doktori, ali kao i kod svakog lijeka, mogu biti kratkotrajne.

Nuspojave mifepristona mogu uključivati ​​vrtoglavicu, slabost, povraćanje, glavobolju, dijareju, mučninu i groznicu ili zimicu, prema FDA.

Veliki neželjeni događaji kao što su gubitak krvi, hospitalizacija ili značajna infekcija su “izuzetno rijetki” i javljaju se kod manje od 0,3% pacijenata, prema amicus briefingu medicinskog udruženja.

Kombinacija mifepriston-misoprostol je najčešća metoda pobačaja u SAD-u.

Preliminarni podaci objavljeni u februaru 2022. od Guttmacher Instituta, istraživačke i političke organizacije fokusirane na seksualno i reproduktivno zdravlje koja podržava prava na pobačaj, pokazali su da je pobačaj uz lijekove činio 53% svih abortusa u SAD-u.

Bez obzira na status mifepristona, misoprostol bi i dalje bio dostupan i mogao bi se koristiti za sam pobačaj lijekom.

Jedina upotreba misoprostola koju je odobrila FDA je za prevenciju i liječenje čira na želucu. Ali neki doktori ga koriste “off-label” samog za abortus; može imati i druge akušerske ili ginekološke primjene koje nisu propisane kao što je izazivanje porođaja.

Studije pokazuju da je misoprostol sam po sebi efikasan i siguran za abortus i da je “razumna” opcija za osobe koje žele abortus u prvom tromjesečju, prema pregledu više studija iz 2019. godine, ali se režim s dva lijeka smatra efikasnijim.

Ovaj pregled kaže da je u svim studijama ljudi koji su uzimali samo misoprostol, oko 78% imalo potpuni pobačaj, a održiva trudnoća je prekinuta u više od 93% slučajeva. Najviše, 0,2% slučajeva imalo je ozbiljne komplikacije koje su zahtijevale transfuziju ili hospitalizaciju.

Ljudi koji sami uzimaju misoprostol za abortus obično trebaju uzeti više da bi djelovao, a nuspojave može biti intenzivnije, rekla je dr. Melissa L. Wong, akušer/ginekolog iz Massachusettsa i saradnik u Liječniku za reproduktivno zdravlje.

“Misoprostol i dalje djeluje vrlo dobro i vrlo je bezbedan,” rekao je Wong. “Mifepreston obično ne izaziva nikakve nuspojave jer zaustavlja hormon trudnoće. Uz misoprostol, neki ljudi ga mogu tolerirati nešto manje zbog nekih nuspojava kao što su mučnina, povraćanje, ponekad stvari poput dijareje ili prolazne groznice. To su i dalje sigurne i očekivane nuspojave, ali su i dalje neugodne za svakoga.”