Ultimate magazine theme for WordPress.

Komisija CDC-a preporučuje druge vakcine protiv Covida u odnosu na J.&J

0

Stručna komisija Centra za kontrolu i prevenciju bolesti u četvrtak je glasala za preporuku da se preferiraju vakcine protiv Covid-a osim Johnson & Johnson-ove, navodeći sve više dokaza da injekcije kompanije mogu izazvati rijedak poremećaj zgrušavanja krvi koji je sada povezan s desetinama slučajeva i na najmanje devet smrtnih slučajeva u Sjedinjenim Državama u prošloj godini.

Glasanje komisije efektivno obeshrabruje dobavljače vakcina i odrasle da koriste vakcinu Johnson & Johnson’s. Novi podaci su pokazali da postoji veći rizik za stanje zgrušavanja krvi nego što je ranije bilo poznato. Rizik je bio najveći među ženama u dobi od 30 do 49 godina, procjenjuje se na 1 od 100.000 osoba koje su primile vakcinu kompanije.

Ipak, neki panelisti su izrazili nadu da bi Johnson & Johnson-ovu vakcinu i dalje mogli koristiti ljudi koji nisu imali pristup popularnijim vakcinama iz Moderne ili Pfizer-BioNTech-a, ili su željeli vakcinu uprkos tome što su znali za povećan rizik od nuspojava.

Preporuka, koju CDC još uvijek mora odlučiti hoće li prihvatiti, posljednji je neuspjeh za vakcinu koja je uvelike pala u nemilost u Sjedinjenim Državama. Vakcina kompanije nije ispunila svoje rano obećanje kao tradicionalni format „jedan i urađen“ koji bi se lako mogao primijeniti u izolovanijim ili ruralnim zajednicama, kao i među ljudima koji su nestrpljivi oko primanja dvije doze.

Oko 16 miliona ljudi u Sjedinjenim Državama primilo je Johnson & Johnson vakcinu kao svoju primarnu imunizaciju, u poređenju sa 73 miliona potpuno imuniziranih Moderninom vakcinom i 114 miliona vakcinom Pfizer-BioNTech. Među Amerikancima koji su dobili pomoć, samo 1,6 posto odabralo je Johnson & Johnson.

Ranije ove sedmice, Uprava za hranu i lijekove izdala je ažurirane smjernice o rizicima od poremećaja zgrušavanja krvi povezanih s vakcinom Johnson & Johnson, ali je ponovila da su prednosti veće od rizika.

Desetine zemalja su odobrile Johnson & Johnson’s vakcinu i koriste je kao dio svojih kampanja imunizacije. Ali iako je i dalje u velikoj potražnji u nekim dijelovima svijeta, izgubio je popularnost u mnogim zemljama zbog zabrinutosti za sigurnost i relativno niže efikasnosti protiv Covida.

Neke vlade su se već odlučile za ograničavanje vakcinacije Johnson & Johnson’s zbog rizika od zgrušavanja krvi. Finska, Danska i Slovenija su prestale da ga koriste, a nekoliko drugih zemalja ga je rangiralo niže po upotrebi od vakcina Pfizer-BioNTech i Moderna. Neke zemlje su također savjetovale ljekare da savjetuju žene mlađe od 50 godina o potencijalnom riziku.

Preporuka CDC panela dolazi usred globalnog porasta slučajeva virusa uzrokovanih varijantom virusa Delta i Omikronom, najnovijom verzijom koja se već brzo počela širiti u Britaniji i Sjedinjenim Državama.

Nekoliko laboratorijskih eksperimenata sugerira da jedna doza Johnson & Johnson’s injekcije može pružiti malu odbranu od infekcije Omikronom. Kompanija je krajem prošlog mjeseca rekla da testira uzorke krvi učesnika kliničkog ispitivanja koji su primili injekciju kao dopunsku injekciju kako bi vidjeli kako se njihova antitijela izazvana vakcinom ponašaju protiv Omikrona.

Na sastanku Savjetodavnog komiteta za praksu imunizacije održanom u četvrtak, zvaničnici CDC-a su detaljno govorili o sindromu povezanom sa zgrušavanjem koji je identificiran kod 54 osobe u Sjedinjenim Državama koje su primile injekciju Johnson & Johnson prije kraja avgusta. Sveukupno, stopa stanja je bila 3,8 slučajeva na milion ljudi koji su primili vakcinu.

Smatra se da ljudi koji su primili vakcinu Johnson & Johnson prije nekoliko mjeseci nisu izloženi riziku od zgrušavanja, jer se simptomi obično javljaju oko devet dana nakon vakcinacije u dijagnosticiranim slučajevima.

Povećani rizik za ovo stanje, koje je poznato kao tromboza sa sindromom trombocitopenije i može uzrokovati unutrašnje krvarenje, također je povezan s injekcijom iz AstraZeneca, koja nije odobrena u Sjedinjenim Državama. Nije povezano sa vakcinama Moderna ili Pfizer.

Jedan panelista, dr. Pablo Sanchez, pedijatar na Državnom univerzitetu Ohajo, rekao je da je odvratio porodice od vakcine Johnson & Johnson.

Dokazi sve više pokazuju da jedna doza Johnson & Johnson’s injekcije nudi mnogo manju zaštitu od infekcije nego druge vakcine. Federalni zdravstveni zvaničnici su u oktobru odobrili pojačivače za ljude koji su primili jednu dozu vakcine kompanije najmanje dva mjeseca ranije. Omogućili su pristup “pomiješaj i spoji”, omogućavajući ljudima da dobiju drugu injekciju Pfizer ili Moderna vakcine.

Do sada se većina korisnika Johnson & Johnson-a koji su dobili dopunsku injekciju okrenula drugim cijepljenjima, a jedva da je bilo koja osoba koja je prvobitno imunizirana drugim vakcinama odlučila za Johnson & Johnson kao dopunsku injekciju.

Uprkos njihovoj preporuci, brojni panelisti su rekli da je važno zadržati Johnson & Johnsonovu vakcinu dostupnom kao opciju.

“Međutim, zaista je važno da ovu vakcinu ne eliminišemo u potpunosti,” rekao je dr. Jason Goldman, docent kliničke biomedicinske nauke na Florida Atlantic univerzitetu.

Dr. Penny Heaton, izvršna direktorica kompanije Johnson & Johnson, rekla je da vakcina čini “ključnu razliku” u odgovoru na pandemiju. “Uvjereni smo u pozitivan profil koristi i rizika naše vakcine. Ona danas spašava živote ovdje u SAD-u i na svim kontinentima širom svijeta”, rekla je.

U travnju, ubrzo nakon što je Johnson & Johnsonova vakcina počela da se primjenjuje u Sjedinjenim Državama, federalni zvaničnici su nakratko obustavili upotrebu injekcije zbog zabrinutosti zbog rizika od krvnih ugrušaka. Slučajevi su se i dalje gomilali.

Od svih 54 korisnika vakcine Johnson & Johnson kojima je ovo stanje dijagnosticirano prije kraja avgusta, 36 ih je primljeno na odjel intenzivne njege, a najduži boravak u bolnici bio je 132 dana. Njih osam je umrlo. Od septembra umrla je deveta osoba.

“Bili smo iznenađeni pregledom ovih slučajeva koliko se brzo status pogoršava i dovodi do smrti,” rekao je dr. Isaac See, zvaničnik CDC-a.

Ljudi koji su umrli bili su u dobi od 28 do 62 godine. Sedam su bile žene, a svi su bili bijelci. Gojaznost je bila najčešće osnovno zdravstveno stanje. Dvije osobe koje su umrle nisu imale nikakve zdravstvene probleme, rekao je dr. See.

Stopa po kojoj bi se stanje normalno očekivalo u opštoj populaciji nije poznato, rekao je dr. See.

Dr. See je rekao da su identifikovani dodatni slučajevi od ranijih sastanaka CDC-a zbog kašnjenja u prijavljivanju i kašnjenja u identifikaciji i potvrđivanju bolesti povezanih sa vakcinom.

Zvaničnici CDC-a su u četvrtak također izvijestili o nuspojavama kod djece uzrasta od 5 do 11 godina koja su primila Pfizer vakcinu u posljednjih nekoliko sedmica. Sa 7,1 milion primijenjenih doza, CDC je potvrdio osam slučajeva miokarditisa, odnosno oticanja srčanog mišića, i ima još jedan slučaj u pregledu. Prati dodatnih pet slučajeva.

Ranije je objavljeno da muškarci između 16 i 29 godina imaju povećan rizik od razvoja miokarditisa. Gotovo 11 od svakih 100.000 njih razvilo je ovo stanje nekoliko dana nakon što su potpuno vakcinisani. Sve u svemu, procijenjeno je da bi za dječake od 12 do 17 cjepiva uzrokovali oko 70 slučajeva miokarditisa, ali bi spriječili 5.700 infekcija, 215 hospitalizacija i dvije smrti, saopštio je CDC. Ali većina se oporavila u kratkom vremenskom periodu.

Među šest slučajeva kod mlađe djece s poznatim ishodima, pet se oporavilo od simptoma miokarditisa. Osam potvrđenih slučajeva ravnomjerno je podijeljeno između muškaraca i žena.

Studija u avgustu pokazala je da djeca mlađa od 16 godina koja su bila zaražena Covid-19 imaju 37 puta veću vjerovatnoću da dobiju miokarditis od druge djece. Ta studija je završena pre nego što su deca mlađa od 12 godina počela da dobijaju vakcine.

U ljeto, FDA je upozorila da bi Johnson & Johnsonova vakcina također mogla dovesti do povećanog rizika od rijetkog neurološkog stanja poznatog kao Guillain-Barréov sindrom, što je još jedan neuspjeh.

Prezentacija CDC-a pokazala je da je uprkos zabrinutosti za zgrušavanje, vakcina Johnson & Johnson spriječila hiljade hospitalizacija u SAD Covidu u poređenju sa tri do deset slučajeva sindroma zgrušavanja, ovisno o starosnoj grupi. Oni stariji od 64 godine izbjegavali su većinu boravka u bolnici. Kao i oni koji su imunizirani drugim vakcinama, hiljade je izbjeglo hospitalizaciju, navodi agencija.


Izvor: news.google.com


Pratite nas na Facebook-u | Twitter-u | YouTube-u