Eksperimentalna terapija gantenerumabom ne uspijeva usporiti ili poboljšati gubitak pamćenja kod Alchajmerove bolesti u kliničkim ispitivanjima

CNN
—

Eksperimentalni tretman, gantenerumab, nije uspio da pomogne ljudima s visokim rizikom od gubitka pamćenja zbog Alchajmerove bolesti ili onima koji su bili u ranim fazama bolesti, rekao je proizvođač u ponedjeljak.

Gantenerumab je dio klase ubrizganih lijekova koji su dizajnirani da uklone ljepljive proteinske komade zvane beta amiloid iz mozga. Nakupljanje beta amiloida je znak Alchajmerove bolesti.

Većina ovih lijekova je djelovala kako je predviđeno za uklanjanje beta amiloida, ali mnogi još uvijek nisu uspjeli pokazati bilo kakvu stvarnu korist za pacijente; njihova moždana funkcija i pamćenje se ne poboljšavaju značajno, unatoč liječenju.

Roche je u ponedjeljak rekao da se čini da je gantenerumab uklonio manje beta amiloida iz mozga učesnika studije nego što se očekivalo. Kompanija je rekla da je rezultate iz faze 3 svojih ispitivanja, nazvane Graduate, bilo teško, ali važno podijeliti.

“Toliko naših porodica je direktno pogođeno Alchajmerom, tako da je ova vest veoma razočaravajuća”, rekao je u saopštenju za medije dr. Levi Garaway, glavni medicinski službenik Rochea i šef globalnog razvoja proizvoda. „Iako rezultati GRADUATE nisu onakvi kakvima smo se nadali, ponosni smo što smo na terenu isporučili visokokvalitetan, jasan i sveobuhvatan skup podataka o Alchajmeru i radujemo se što ćemo svoja saznanja podijeliti sa zajednicom dok nastavljamo tražiti nove tretmane za ovu složenu bolest.”

Roche je rekao da će podijeliti više nalaza iz svoje studije na predstojećoj medicinskoj konferenciji.

Rezultati za gantenerumab prate pozitivne rezultate za drugačiji lijek za smanjenje beta amiloida, lekanemab. Kompanije koje testiraju taj lijek, Biogen i Eisai, objavile su ove godine da je lekanemab usporio opadanje moždane funkcije kod Alchajmerove bolesti za oko 27% u poređenju sa placebom. Neki stručnjaci smatraju da je stepen koristi jednak onome od kontroverznog lijeka za Alchajmerovu bolest Aduhelm, koji je odobrila američka administracija za hranu i lijekove uprkos nedostatku podrške nezavisnih savjetnika agencije.

Dr. Constantine Lyketsos, profesor psihijatrije na Medicinskom fakultetu Johns Hopkins, rekao je da bi gantenerumab uklonio onoliko beta amiloida koliko je kompanija predvidjela, možda bi pokazao određeni stepen koristi u skladu sa lekanemabom i Aduhelmom.

“Drugim riječima, vrlo skroman, ali ne i klinički značajan učinak”, rekao je Lyketsos, koji nije bio uključen u istraživanje.

Udruženje za Alchajmerovu bolest je u saopćenju navelo da su rezultati Rocheove studije “razočaravajuće”, ali da ostaje “nada za ovu klasu liječenja”.

“Svaki antiamiloidni tretman koji se testira djeluje na drugačiji način, a istraživanje njihove učinkovitosti i sigurnosti mora se nastaviti. Važno je procijeniti svaki tretman nezavisno”, rekla je Maria Carrillo, glavni naučni direktor neprofitne organizacije.

Procjenjuje se da 6,5 ​​miliona Amerikanaca živi s Alchajmerovom bolešću 2022. godine, prema Alchajmerovom udruženju.