Ultimate magazine theme for WordPress.

CDC savjetnici za vakcinu jednoglasno glasaju za preporuku moderne vakcine Covid-19 za osobe od 6 do 17 godina

0



CNN

Savjetnici za vakcine američkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti glasali su u četvrtak da podrže preporuku dvije doze cjepiva Moderna Covid-19 za upotrebu kod ljudi starosti od 6 do 17 godina.

Vakcina je prošle sedmice dobila odobrenje za upotrebu u hitnim slučajevima od američke Uprave za hranu i lijekove.

Svih 15 članova CDC-ovog Savjetodavnog odbora za praksu imunizacije (ACIP) glasalo je za ove izjave:

“Dvije doze Moderna COVID-19 vakcine (50 mcg) se preporučuju za djecu od 6 do 11 godina, prema EUA izdatom od strane FDA.”

“Dvije doze Moderna COVID-19 vakcine (100 mcg) preporučuju se za adolescente od 12 do 17 godina, prema EUA izdatom od strane FDA.”

Savjetodavni odbor CDC-a za praksu imunizacije odobrio je vakcinu nakon što je čuo detalje o Moderninoj aplikaciji FDA-i i najnovijim sigurnosnim podacima.

“Postoji rizik od miokarditisa/perikarditisa nakon obje vakcine protiv virusne RNA Covid-19, većina slučajeva ima brzo poboljšanje simptoma. Naknadna anketa ukazuje na potpuni oporavak od miokarditisa,” rekla je dr. Helen Keipp Talbot, vanredni profesor medicine sa Univerziteta Vanderbilt tokom ACIP-ove rasprave o vakcini u četvrtak. Dodala je da je miokarditis nakon vakcinacije generalno blag u poređenju sa onima koji su miokarditis razvili nakon što su se razboljeli od Covid-19.

CDC je rekao da bi rizik od miokarditisa „možda bio veći“ kod vakcine Moderna nego kod vakcinacije iz Pfizera, ali postoje ograničenja u onome što naučnici znaju o stanju u ovoj starosnoj grupi jer su podaci opservacijski i ograničeni.

Sve u svemu, podaci koje je kompanija predstavila pokazali su da je većina djece vakcinu dobila bez incidenata.

“Generalno, većina neželjenih događaja prijavljenih nakon vakcina protiv Covida su blagi i prolazni događaji poput mjesta ubrizgavanja i sistemskih reakcija”, rekao je dr. Tom Shimabukuro, zamjenik direktora Radne grupe za vakcinu protiv H1N1 pri CDC-u. “Nastavit ćemo pratiti sigurnost ovih vakcina i nastavit ćemo raditi s partnerima, kako unutar savezne vlade, tako i sa zdravstvenim radnicima i organizacijama pružatelja usluga kako bismo bolje razumjeli ove vrste štetnih događaja.”

Tokom pandemije, preko 5,1 milion slučajeva Covid-19 dogodilo se među djecom uzrasta od 5 do 11 godina, prema prezentaciji na sastanku dr. Sare Oliver iz CDC-a.

U aprilu su nevakcinisana deca starosti između 5 i 17 godina imala dva puta veći rizik da budu pozitivna na Covid-19 nego nevakcinisana deca sa primarnom serijom vakcine.

Takođe je došlo do povećanja hospitalizacija među ovom starosnom grupom, posebno tokom porasta Omikrona. Među adolescentima starosti od 12 do 17 godina, kumulativne stope hospitalizacija Covid-19 su “značajno veće” nego za grip tokom svih prethodnih sezona gripa, rekao je komitetu Oliver, član Epidemic Intelligence Service CDC-a. Mogućnost da djeca mogu dugo razviti Covid, čak i ako su imala blagi ili asimptomatski slučaj Covida, također je velika zabrinutost.

Djeca su najmanje vakcinisana grupa među svim starosnim grupama u SAD. Oko 65% djece u dobi od 5 do 11 godina i 30% adolescenata nije vakcinisano, saopštio je CDC. CDC se nada da će više roditelja zaštititi svoju djecu vakcinacijom.

“Možemo predvidjeti s budućim porastom Covid-19, nevakcinisani će i dalje nositi teret bolesti”, rekao je Oliver.

Nakon glasanja ACIP-a, direktorica CDC-a dr. Rochelle Walensky odlučit će da li da potpiše preporuku ACIP-a. Injekcije se mogu davati nakon što CDC usvoji preporuku.

Za djecu od 6 do 11 godina, Moderna vakcina se primjenjuje kao serija od dvije doze po 50 mikrograma po dozi.

Adolescenti u dobi od 12 do 17 godina primaju istu količinu kao i odrasli – serija od dvije doze od 100 mikrograma po dozi.

Modernina vakcina je već dostupna za osobe od 6 mjeseci do 5 godina i 18 i više.

Ljudi starosti od 6 do 17 godina već su ispunjavali uslove za vakcinaciju Pfizer/BioNTech vakcinom protiv Covid-19.

“Trenutno ima 25 miliona nevakcinisane djece i adolescenata. Znamo da koristi nadmašuju rizike od mRNA vakcine Covid-19 u svim životnim dobima”, rekao je Oliver. “Primanje ove primarne serije i dalje je najsigurniji način da se spriječi ozbiljan Covid-19.”

CDC se nije bavio pitanjem dopunske doze za cjepivo Moderna, budući da ga FDA još nije ovlastila, ali dr. Doran Fink, zamjenik direktora kliničkog odjela za primjenu cjepiva i srodnih proizvoda FDA-e rekao je da će riješite ovaj jaz tokom ljeta.

„Očekivali bismo da ćemo ovaj jaz u dozama za povećanje doza riješiti tokom ljeta“, rekao je Fink odboru.

Agencija prikuplja više podataka kako bi utvrdila je li potrebna dodatna doza.

Neka djeca i adolescenti, ovisno o njihovoj dobi, koji su primili Pfizer Covid-19 vakcinu, ispunjavaju uslove za dopunsku dozu.

CDC je obećao svom nezavisnom odboru savjetnika za vakcine da će stvoriti višestruke listove s činjenicama i više mogućnosti za edukaciju za administratore vakcina zbog onoga što je nazvao „zbunjujućom situacijom etikete“ s Moderninim bočicama s vakcinom.

Kako bi razlikovala bočice, Moderna je koristila poklopce različitih boja i koristila je različite boje ivice oko etikete. Za starosnu grupu od šest mjeseci do 5 godina koja dobije manju dozu od 25 mikrograma, na primjer, kapica je tamnoplava, a ivica je magenta. Za djecu od 6 do 11 godina, koja će dobiti veću dozu od 50 mikrograma, bočica također ima tamnoplavu kapicu, ali ivica je ljubičasta. Ista bočica se koristi za dopunske doze za odrasle od 18 godina i više. Na naljepnici na tom proizvodu također piše da se može koristiti za pojačane doze.

“Svjesni smo da je oznaka za uzrast od 6 do 11 godina na kojoj ‘BOOSTER DOSES’ svim velikim slovima stoji vrlo zbunjujuća”, rekla je u četvrtak komitetu dr. Elisha Hall iz CDC-a, voditeljica kliničkih smjernica za odgovor na hitne slučajeve Covid-19. “Bit će više edukativnih i komunikacijskih materijala i nastojanja da se priopći ovlaštena upotreba ove bočice za uzrast od 6 do 11 godina.”

Ona je rekla da će CDC također ponuditi obrazovne webinare kako bi pomogli pružateljima usluga.

“Sa svim ovim novim proizvodima, možda će biti više mogućnosti za greške u primjeni vakcine. Osim samo broja proizvoda, naravno, proizvoda koji nisu označeni za navedenu starosnu grupu. Osim toga, novi pedijatri možda nisu upoznati sa vakcinama protiv Covid-19 i postoje neke velike razlike između rutinskih vakcina”, rekao je Hall.

Nekoliko članova savjetodavnog odbora za vakcine pozvalo je Modernu i Pfizer da pojednostave dizajn bočice s vakcinom protiv Covid-19. Također su izrazili zabrinutost da administratori vakcina koji su slijepi za boje neće moći razlikovati bočice.

“Zaista cijenim što CDC sastavlja vrste obuke i podrške kada to trebamo implementirati, ali samo treba shvatiti da to utiče na prihvatljivost sa stanovišta provajdera, jer je mnogo složeno uključiti u užurbanu praksu,” rekao je ACIP Predsjedavajuća dr. Grace Lee, pomoćnica glavnog medicinskog službenika za inovacije u praksi u dječjoj bolnici Lucile Packard. “Za mene je ovo prilično neodoljivo i osjećam se kao da poznajem Covid prilično dobro.”

Moderna je rekla komitetu da “aktivno rade” na pitanju dizajna.


Izvor: news.google.com


Pratite nas na Facebook-u | Twitter-u | YouTube-u

WPAP (649)

This website uses cookies to improve your experience. We'll assume you're ok with this, but you can opt-out if you wish. Accept Read More